器械数据库
4K医用内窥镜摄像系统
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20232060804
注册人名称
苏械注准20232060804
注册人住所
徐州高新技术产业开发区银山路东侧、漓江路南侧 D9-1-307、308、309 室
生产地址
徐州市高新技术产业开发区银山路东侧漓江路南侧 D9-1-307、308、309 室
产品名称
4K医用内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
TJULTRAHD-4KA TJULTRAHD-4KB
结构及组成
由用 CMOS 类型传感器的 4K 摄像头、4K 适配器、LED 冷光源模块 、控制系统和内窥镜摄像系统处理软件（型号规格：TJULTRAHD-4K，发布版本V3.0）组成，其中仅TJULTRAHD-4KB含LED冷光源模块。
适用范围
与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-06-09
有效期至
2028-06-08
变更情况
/
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