医用诊断X射线机

国食药监械(准)字2011第3300625号

国食药监械(准)字2011第3300625号

北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3

北京市朝阳区三间房南里7号；北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3

医用诊断X射线机

第三类

HF52-1

"产品由高频高压发生装置GFS502-8、X射线管组件、限束器、高压电缆、诊断床ZC15XY-1、 DR摄影装置、摄影床SC1-2、影像增强器、数字图像系统、数字X射线探测器、显示器、工作站主机组成。性能：标称电功率 50kW；（E7843X）型X射线管组件： 旋转阳极，焦点：0.6 /1.2；（XD52-30.50/125H-T2F）型X射线管组件：旋转阳极，焦点：1.0/2.0；CCD数字X射线探测器；配置1摄影管电压调节范围40－125kV；配置3摄影管电压调节范围40－150kV；透视管电压的调节范围40－110kV；摄影管电流调节范围25－630mA；透视管电流管调节范围0.5－5mA；加载时间调节范围0.002－5s；电流时间积0.5－500mAs。"

本产品可供医疗单位做医用X射线摄影、透视、胃肠检查诊断使用。不适用与乳腺及牙科X摄影诊断，不用于治疗。

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国家食品药品监督管理总局

2011-05-20

2015-05-19

2012-04-16/