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一次性非血管腔道导丝

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注册证编号
苏械注准20182220861
注册人名称
苏械注准20182220861
注册人住所
江苏武进经济开发区长扬路9号
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边)
产品名称
一次性非血管腔道导丝
管理类别
第二类
型号规格
WD-63(71/80/88/96)-30(50/60/80/100/120/150/180/230/260/300/360/420/450/460/550)-AO(AP/BO/BP/CO/CP)
结构及组成
一次性非血管腔道导丝按导丝的结构不同可分为硬导丝、包塑型导丝和斑马型导丝。硬导丝由绕丝、芯丝组成;包塑型导丝由绕丝、芯丝及包塑涂层组成;斑马型导丝由软头、芯丝及包塑涂层组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与内窥镜配套,供非血管腔道引导或导入其他器械用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-06-14
有效期至
2023-05-09
变更情况
2023-06-14型号、规格变更 由“WD-63(71/80/88/96)-30(50/60/80/100/120/150/180/230/260/300/360/420/450/460/550)-AO(AP/BO/BP/CO/CP/DO/DP)”变更为“WD-63(71/80/88/96)-30(50/60/80/100/120/150/180/230/260/300/360/420/450