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一次性使用肛肠套扎吻合器

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注册证编号
苏械注准20172021304
注册人名称
苏械注准20172021304
注册人住所
靖江市南环路133号
生产地址
靖江市南环路133号6号楼
产品名称
一次性使用肛肠套扎吻合器
管理类别
第二类
型号规格
P-TZA、P-TZB、P-TZC、P-TZD
结构及组成
肛肠套扎吻合器P-TZA型由套扎头、固定手柄、复位按钮、吸气旋钮、击发手柄、软管接头、套扎胶圈(2-4个)及附件组成,附件由导入器、扩张器及套扎组件组成。肛肠套扎吻合器P-TZB型由套扎头、击发管、不锈钢推管、枪体、击发手柄、负压手柄、负压开关及附件组成,附件由套扎胶圈(2-6个)、弹力线(2-6个)、弹力线推管、导入器、扩张器、上圈器和导向器组成。肛肠套扎吻合器P-TZC型由套扎头、套管、旋钮、击发手柄、固定手柄、负压开关和负压接头及附件组成,附件由套扎胶圈(2-6个)、弹力线(2-6个)、弹力线推管、导入器、扩张器、上圈器和导向器组成。肛肠套扎吻合器P-TZD型由套扎头、套管、击发手柄、固定手柄、负压开关和负压接头及附件组成,附件由套扎胶圈(2-6个)、弹力线(2-6个)、弹力线推管、导入器、扩张器、上圈器和导向器组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-11-18
有效期至
2027-07-12
变更情况
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