器械数据库

电子血压计

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2200368号
注册人名称
浙食药监械(准)字2011第2200368号
注册人住所
浙江省余姚市马渚镇北兴路55号
生产地址
浙江省余姚市马渚镇北兴路55号
产品名称
电子血压计
管理类别
第二类
型号规格
腕式(WA100、WA200、WA300、WA400、WD100、WB100、WB200、WE100、WF100)、臂式(AA100、AA200、AA300、AA400、AB100、AC100、AD100)
结构及组成
产品由马达、电磁阀、泄气阀、PCB、传感器,芯片、袖带(臂带或腕带)、塑胶外壳,LCD显示屏组成。血压测量范围为0~300 mmHg,显示分辨率为0.133kPa(1mmHg),无论升压还是降压,在量程中的任何测量点上,袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg);脉搏测量范围为40~199次/分钟,脉搏显示误差:±5%;袖带在一分钟内压力下降值不大于4 mmHg;血压计应保证袖带压处在2kPa(15mmHg)以上的时间不超过3min;在静态连续低压状态下测量,在刻度范围内每一点重复测量的读数之间,相差应不大于0.533kPa(4mmHg),所有读数应符合4.2.3条款“压力传感器准确性”的要求;血压计整个系统的漏气造成压力下降的速率不应大于0.133kPa/s(1mmHg/s);充满气体的系统在气阀全开时,压力从34.67kPa(260mmHg)降到2kPa(15mmHg)的时间应不超过10s;设备经过10,000次满量程循环以后,仍应满足有关安全和性能要求;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供测量人体血压用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2011-07-19
有效期至
2015-07-18
变更情况
/
医用诊察和监护器械中的电子血压计是一种用于测量人体血压的设备。它采用电子技术和传感器技术,通过对袖带内的气压变化进行监测和分析,能够准确地测量出人体的收缩压和舒张压。 电子血压计的特点主要有以下几个方面。首先,它具有测量准确、操作简便的特点。相比传统的水银血压计,电子血压计可以自动完成充气、放气和测量过程,不需要人工干预,减少了操作的复杂性和误差的可能性。其次,电子血压计具有测量速度快的特点。它可以在短时间内完成一次血压测量,提高了工作效率。此外,电子血压计还具有便携性好、体积小、重量轻等特点,方便携带和使用。 电子血压计主要由以下几个组成部分构成。首先是主机,它是整个设备的核心部分,包含了电子元器件和显示屏等。其次是袖带,它是用于包裹在被测者的上臂上,通过充气和放气来测量血压。袖带一般由柔软的材料制成,舒适度较高。最后是电源部分,电子血压计一般使用电池作为电源,也有些型号可以通过外接电源供电。 根据不同的测量方式和功能,电子血压计可以分为多种类型。常见的类型包括手腕式电子血压计和上臂式电子血压计。手腕式电子血压计体积小巧,适合携带,但由于测量位置较远心脏,测量结果可能会受到手腕位置和姿势的影响。上臂式电子血压计测量准确度较高,适合长时间监测和临床使用。 总之,电子血压计是一种准确、方便、快速的测量血压的医用诊察和监护器械。它具有测量准确、操作简便、测量速度快、便携性好等特点,由主机、袖带和电源等组成。根据不同的测量方式和功能,电子血压计可以分为手腕式和上臂式等不同类型。
完整内容查看产品百科