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椎体替代物
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注册证编号
国械注准20173130709
注册人名称
国械注准20173130709
注册人住所
张家港市南苑东路（塘桥镇）
生产地址
张家港市南苑东路（塘桥镇）
产品名称
椎体替代物
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合GB/T 13810标准规定的牌号为TA3的纯钛及牌号为TC4的钛合金材料制造。钛及钛合金产品表面可采用阳极氧化处理。无菌和非无菌两种交付状态，无菌状态交付的产品经γ射线辐照灭菌。
适用范围
该产品供脊柱骨科手术时作椎体替代用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-25
有效期至
2026-03-24
变更情况
2018-12-26 “注册人住所:张家港市沙洲东路；生产地址:张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路”变更为“注册人住所:张家港市南苑东路（塘桥镇）；生产地址:张家港市南苑东路（塘桥镇）”。
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