血清淀粉样蛋白A质控品

湘械注准20202401760

湘械注准20202401760

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

血清淀粉样蛋白A质控品

第二类

规格1：质控水平1 1×0.5 mL质控水平2 1×0.5 mL；规格2：质控水平1 2×0.5 mL质控水平2 2×0.5 mL；规格3：质控水平1 3×0.5 mL质控水平2 3×0.5 mL；规格4：质控水平1 4×0.5 mL质控水平2 4×0.5 mL；规格5：质控水平1 5×0.5 mL质控水平2 5×0.5 mL；规格6：质控水平1 6×0.5 mL质控水平2 6×0.5 mL；规格

人源性血清淀粉样蛋白A、磷酸盐缓冲液、防腐剂：Proclin300。浓度具有批特异性，靶值范围见瓶标签标示或靶值单。

本产品用于血清淀粉样蛋白A项目检测时的室内质量控制。

未开启质控品2℃~8℃避光储存，有效期12个月，开瓶复溶后质控品2~8℃保存，有效期30天。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-06-20

2025-12-10

变更时间：2024-04-19 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋201房”。 变更时间：2021-03-18 变更内容：1.变更生产地址，由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋10