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医用非织造布敷料片

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注册证编号
苏械注准20212140908
注册人名称
苏械注准20212140908
注册人住所
江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号(1-5幢)
生产地址
江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号(1-5幢)
产品名称
医用非织造布敷料片
管理类别
第二类
型号规格
根据产品型式分为A型和B型。 A型不带X射线可探测线(片),B型带X射线可探测线(片)。根据产品尺寸和层数区分:长度为5cm~50cm,每隔一厘米一个规格;宽度为3.5cm~50cm,每隔一厘米一个规格;误差为±10%。层数为4~20层,每隔一层一个规格。
结构及组成
医用非织造布敷料片根据产品型式分为根据产品型式分为A型和B型。 A型医用非织造布敷料片由粘胶非织造布经裁剪、折叠,加工制成。 B型医用非织造布敷料片由粘胶非织造布、加入X射线可探测线(片)后,经裁剪、折叠,加工制成。 产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于吸收手术过程中的体内渗出液,手术过程中承托器官,组织等,非灭菌产品用于一般性伤口护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-25
有效期至
2026-05-24
变更情况
2024-03-25注册人住所变更 由“泰州市海陵区任景路128号”变更为“江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号(1-5幢)”生产地址变更 由“泰州市海陵区苏陈镇工业集中区”变更为“江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号(1-5幢)”