髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

粤械注准20222400026

粤械注准20222400026

深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）

髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1：40×180 uL，R2：40×60 uL，质控品：2×1mL；R1：90×180 uL，R2：90×60 uL，质控品：2×1mL；R1：40×180 uL，R2：40×60 uL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL；R1：90×180 uL，R2：90×60 uL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL；R1：1×14mL，R2：1×5mL，校准品1-5：5×1mL，质控

试剂1：50mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH=8.0） 、1.5%氯化钠； 试剂2：50mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH=8.0） 、0.2g/L致敏胶乳微球（表面结合有髓过氧化物酶单克隆抗体1和髓过氧化物酶单克隆抗体2）； 校准品、质控品：磷酸盐缓冲液（pH=7.4）、髓过氧化物酶抗原。

本试剂盒用于临床体外定量测定人血浆中髓过氧化物酶（MPO）的含量。临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。

试剂盒于2℃～8℃密闭保存，有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃可稳定保存1个月。

/

/

/

广东省药品监督管理局

2022-01-17

2027-01-16

2024-03-07: 1、生产地址由“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）”变更为“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）”。