PLX8500C-202型数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2300253号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2300253号

注册人住所

南京市江宁区科学园开源路168号

生产地址

南京市江宁区科学园开源路168号

产品名称

PLX8500C-202型数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

PLX8500C-202

结构及组成

PLX8500C-202型数字化医用X射线摄影系统由X射线管组件（组合式，108A）、X射线管（KL65-0.6/1.3-130）、限束器（X8200）、操作台（C8200）、电气控制装置（G8200）、移动终端（TM8500C-201）、X射线平板探测器（FDX4343R）、图像处理系统（T8500C-201）、液晶显示器（MD19C1G）、U臂（Z8500）组成。性能参数：最大输出电功率的加载因素组合为125 kV、200 mA；标称电功率为20kW，对应加载因素组合为100 kV、20mAs（200 mA、0.1s）；X射线管电压：调节范围：40 kV～125 kV，连续可调，步长为1 kV；电流时间积：调节范围：0.4mAs～360mAs，分54档。

适用范围

供患者胸部、腹部、骨与软组织进行数字化X射线摄影检查用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-01-04

有效期至

2018-02-16