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肌酐（CRE)测定试剂盒 （苦味酸法）
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注册证编号
鲁械注准20192400071
注册人名称
鲁械注准20192400071
注册人住所
烟台开发区华山路2号
生产地址
烟台开发区华山路2号
产品名称
肌酐（CRE)测定试剂盒 （苦味酸法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：30mL×1 试剂2（R2）：30mL×1；
试剂1（R1）：60mL×4 试剂2（R2）：60mL×4；
试剂1（R1）：100mL×1 试剂2（R2）：100mL×1；
试剂1（R1）：100mL×3 试剂2（R2）：100mL×3。
校准品（S）：2mL × 1（选配）。
结构及组成
主要组成成分：
试剂1：氢氧化钠（300mmol/L）、磷酸氢二钠（25mmol/L）。
试剂2：苦味酸（8.75mmol/L）。
校准品：肌酐（定值见标签）。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆和尿中肌酐(CRE)的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-04-03
有效期至
2024-04-02
变更情况
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