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盆底修复系统
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注册证编号
国械注准20173181368
注册人名称
国械注准20173181368
注册人住所
常州市新北区薛冶路117号
生产地址
常州市新北区薛冶路117号
产品名称
盆底修复系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由网片与器械组成，其中网片由植入补片与连接端组成；器械由不锈钢主体与手柄组成。植入补片由聚丙烯单丝编织而成，其中白色单丝无染料，蓝色单丝为酞青蓝染料染色。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期4年。
适用范围
该产品适用于女性因盆底缺陷或支持组织薄弱、松弛而引起盆底功能障碍的盆底重建手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-20
有效期至
2027-08-13
变更情况
2022-06-20 变更产品技术要求，详见附件。
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