特种蛋白多项质控品

京械注准20202400264

京械注准20202400264

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

特种蛋白多项质控品

第二类

冻干粉型（复溶体积）：20;1mL；6;1mL；1;1mL。

本质控品是以人血清为基质，并添加了特定项目的生物源性物质和化学成分，具体内容见下表。 序号 主要成分及名称缩写 生物学来源 浓度范围 1 Cys C 胱抑素C 重组 (1.25～2.10) mg/L 2 beta;2ndash;MG beta;2-微球蛋白 重组 (3.50～6.40)mg/L 3 RBP 视黄醇结合蛋白 重组 (70.0～120.0)mg/L 4 alpha;1-MG alpha;1-微球蛋白 人源 (30.00～53.00)mg/L 5 hs-CRP 超敏C-反应蛋白 重组 (17.50～32.50)mg/L 6 D-dimer D-二聚体 重组 (1.70～3.10)mu;g/mL 7

本质控品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于以下生化项目的室内质量控制：胱抑素C、beta;2-微球蛋白、视黄醇结合蛋白、alpha;1-微球蛋白、超敏C-反应蛋白、D-二聚体、纤维蛋白（原）降解产物、抗链球菌溶血素ldquo;Ordquo; 、类风湿因子、C-反应蛋白。

质控品保存于2℃～8℃，有效期为24个月

/

/

其它内容

北京市药品监督管理局

2020-07-08

2025-07-07

/