一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

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注册证编号

苏械注准20212021528

注册人名称

苏械注准20212021528

注册人住所

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

生产地址

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

产品名称

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

组合包装：FGA(B)60120(210/211/220/310/130)130(150/180/230)、FGA(B)60120(210/211/220/310/130)130(150/180/230)01(02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20/21/22/23/24/25/26/27/28/29/30/31/32/33

结构及组成

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器由多通道单孔密封鞘管、切口保护套和选配件取物袋组成。多通道单孔密封鞘管按结构分为A、B两种，A型多通道单孔密封鞘管主要由套筒、注气阀、硅胶主体、固定半环、扣环底座、扩张环、卡扣、阻气阀组成，B型多通道单孔密封鞘管主要由套筒、注气阀、硅胶主体、扣环底座、扩张环、卡扣、阻气阀组成，切口保护套由内、外卡环及管道组成，取物袋主要由袋体和拉绳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

用于腹腔镜手术，作为内窥镜及器械进出切口的通道。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-11-08