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一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号
苏械注准20162021131
注册人名称
苏械注准20162021131
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号
生产地址
江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号
产品名称
一次性使用管型消化道吻合器
管理类别
第二类
型号规格
QYW-21、QYW-23.5、QYW-25.5、QYW-28.5、QYW-31.5、QYW-33.5、QYG-31.5、QYG-33.5、QYZF-14、QYZF-21、QYZF-24、QYZF-26、QYZF-29、QYZF-32、QYZF-33、QYZF-34
结构及组成
一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、缝合钉、钉仓盖组件(内含穿线棒)组成。按外形的不同有弯管型和直管型(QYG型)两种形式。弯管型抵钉座不同分为YW和YZF两种形式。环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成,缝合钉采用TA2G制成。吻切组件采用ABS制成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-01-21
有效期至
2026-01-04
变更情况
2022-01-21生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇政平街, 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”