颈椎前路钉板固定系统

国械注准20213130792

国械注准20213130792

厦门市海沧区山边洪东路18号

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

颈椎前路钉板固定系统

第三类

见附页

该产品由颈椎前路固定板和螺钉组成，颈椎前路固定板由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，固定板中凸轮采用符合GB/T13810标准规定的TC4或TC20钛合金材料制成，螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品各部件表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理，非灭菌包装和灭菌包装，灭菌有效期为5年。

适用于颈椎前路内固定。

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国家药品监督管理局

2021-10-14

2026-10-13

2021-12-20 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东 路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。 2023-05-11 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区