医用外科口罩

辽械注准20202140307

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辽宁省大连市瓦房店市三台乡夹河心村东夹河心屯218号

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医用外科口罩

第二类

型号：平面形耳挂式KPYY00 无菌 规格：17.5cm×9.5cm 型号：平面形耳挂式KPYY00 非无菌 规格：14.5 cm×9.5cm 型号：折叠形耳挂式KWYY00 无菌 规格：15.5 cm×10.5cm 型号：双折叠形耳挂式KSWYY00 无菌 规格：20.3cm×8.3cm

口罩由罩体、鼻夹和口罩带组成。罩体由内层无纺布、外层无纺布和中间层聚丙烯熔喷布组成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由涤纶低弹丝和氨纶丝材料制成。无菌产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。本产品一次性使用。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

无

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无

辽宁省药品监督管理局

2022-02-15

2027-02-14

一、【型号、规格】变更为： 型号：平面形耳挂式KPYY00 无菌 规格：17.5cm×9.5cm 型号：平面形耳挂式KPYY00 非无菌 规格：14.5 cm×9.5cm 型号：折叠形耳挂式KWYY00 无菌 规格：15.5 cm×10.5cm 型号：双折叠形耳挂式KSWYY00 无菌 规格：20.3cm×8.3cm 二、【产品技术要求】变更详见产品技术要求变化对比表。