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体外受精显微操作管
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注册证编号
鄂械注准20162182413
注册人名称
鄂械注准20162182413
注册人住所
湖北省石首经济开发区金平工业园开发大道创业路1号
生产地址
湖北省石首经济开发区金平工业园开发大道创业路1号
产品名称
体外受精显微操作管
管理类别
第二类
型号规格
型号：显微注射管（MIC）、精细胞注射管（MIC）、剥卵管(MDP)、持卵管(MHP)、极体活检管(MPB)、卵裂球活检管(MBB)、机械打孔管(MPD)、酸打孔管(MZD)；规格：见附页
结构及组成
由硼硅酸毛细玻璃管加工制造而成；体外受精显微操作管为毛细玻璃管针管式样，采用硼硅酸玻璃管经拉针、断针、磨针等工序制造而成。 产品经辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
显微注射管：用于卵胞浆内单精子注射；精细胞注射管：用于未成熟精细胞注射或从活检标本中吸取精细胞；持卵管：用于在 ICSI 和其他显微操作过程中固定卵母细胞或胚胎；剥卵管：用于在显微操作过程和受精评估之前将覆在透明带之上的卵丘细胞剔除，在辅助生殖过程中转移卵母细胞和胚胎；极体活检管：用于种植前基因诊断从人类卵母细胞和胚胎中移取极体；卵裂球活检管：用于种植前基因诊断从人类胚胎中移取卵裂球和/或滋养外胚层细胞；机械打孔管：用于在卵母细胞的透明带上机械地切出一个小口从而辅助卵母细胞孵出；酸打孔管：用于将酸性溶液注于卵母细胞的透明带之上，从而在透明带上产生一个裂口以辅助卵母细胞孵出。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-07-01
有效期至
2026-06-30
变更情况
无
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体外受精显微操作管是一种用于辅助生殖技术中的妇产科和避孕器械，用于进行体外受精操作。以下是对该产品的客观介绍：
产品定义：体外受精显微操作管是一种用于辅助生殖技术中的器械，用于在实验室中进行体外受精操作。
特点：体外受精显微操作管具有以下特点：
1. 显微操作：该管具有显微镜下可见的操作空间，使操作者能够进行精细的操作。
2. 高精度：操作管具有高精度的设计，能够确保受精过程的准确性和成功率。
3. 安全性：操作管采用医用级别的材料制成，具有良好的生物相容性和安全性。
4. 易于使用：操作管的设计简单，易于操作，适用于不同水平的操作者使用。
组成：体外受精显微操作管通常由以下部分组成：
1. 操作管体：包括显微镜下可见的操作空间和操作孔。
2. 操作杆：用于操作管体，使操作者能够进行精细的操作。
3. 连接管：用于连接操作管体和其他辅助设备，如培养皿等。
类型：根据不同的需求和操作方式，体外受精显微操作管可以分为不同类型，如：
1. 固定式操作管：操作管体固定在操作台上，操作者通过操作杆进行操作。
2. 可移动式操作管：操作管体可以在操作过程中进行移动，操作者可以根据需要进行调整。
3. 自动操作管：操作管体配备自动化装置，能够实现一定程度的自动化操作。
总结：体外受精显微操作管是一种用于辅助生殖技术中的妇产科和避孕器械，具有显微操作、高精度、安全性和易于使用等特点。它由操作管体、操作杆和连接管等部分组成，根据不同需求和操作方式可分为固定式、可移动式和自动式等类型。
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