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髋关节假体 陶瓷球头
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注册证编号
国械注准20233130540
注册人名称
国械注准20233130540
注册人住所
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层
生产地址
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区
产品名称
髋关节假体 陶瓷球头
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
翻修陶瓷球头材料为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合陶瓷，符合ISO 6474-2标准要求，锥套使用锻造钛合金（Ti6Al4V ELI）材料，符合ISO 5832-3的标准要求，产品经γ射线辐射灭菌。灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品与同一系统组件配合使用，适用于髋关节翻修置换术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2028-04-24
变更情况
/
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