天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20192400201

注册人名称

鲁械注准20192400201

注册人住所

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

生产地址

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

产品名称

天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：80mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：50mL×1。

结构及组成

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）（50mmol/L）、L-天门冬氨酸（210mmol/L）、乳酸脱氢酶（LDH）（≥6500U/L）、苹果酸脱氢酶（MDH）（≥1000U/L）。试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）（50mmol/L）、α-酮戊二酸二钠（15mmol/L）、β-还原型辅酶Ⅰ（β-NADH）（0.18mmol/L）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶（Aspartate aminotransaminase，AST）的活性。

产品储存条件及有效期

1.原装试剂2～8℃保存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期为30天。3.生产日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-05-25