甲状腺素结合力测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20242400373

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广州市黄埔区香山路 19 号 4 栋 2 号楼第 10 层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

甲状腺素结合力测定试剂盒（化学发光法）

第二类

25测试/盒，校准品（选配）：校准品（2个水平）：1mL×2瓶，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2瓶；50测试/盒，校准品（选配）：校准品（2个水平）：1mL×2瓶，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2瓶；100测试/盒，校准品（选配）：校准品（2个水平）：1mL×2瓶，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2瓶

磁珠试剂：包被甲状腺素半抗原的磁微球、T4，保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。反应试剂1：含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂：ProClin300。反应试剂2：标记吖啶酯的羊抗甲状腺素抗体，保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。甲状腺素结合力校准品1（冻干粉，选配）：由T4、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品；甲状腺素结合力校准品2（冻干粉，选配）：由T4、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品；甲状腺素结合力质控品1（冻干粉，选配）：由T4、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品；甲状腺素结合力质控品2（冻干粉，选配）：由T4、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的游离甲状腺素结合力，临床上主要用于评价甲状腺功能。

本试剂盒2℃～8℃保存，贮藏时试剂密封直立放置，有效期12个月。试剂在开启使用后，贮藏于仪器试剂仓（2℃～8℃），有效期30天；或者将试剂盖好瓶盖，置于2℃～8℃冰箱储存，有效期30天。校准品及质控品复溶后，必须盖紧瓶盖并在-20±5℃储存，有效期30天。

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无

广东省药品监督管理局

2024-03-12

2029-03-11

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