血糖仪

湘械注准20162220048

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长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

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血糖仪

第二类

金智、亲智、金智＋

本产品由主机和配件组成。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、LTE通讯模块、电池组成。配件有充电线、采血笔（经医疗器械备案的合格产品，选配）。

本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-04-26

2025-11-26

变更时间：2021-04-26 变更内容："结构及组成：由“本产品由主机和配件组成。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、GPRS通讯模块、电池组成。配件有充电线、采血笔(经医疗器械备案的合格产品，选配)”变更为“本产品由主机和配件组成。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、LTE通讯模块、电池组成。配件有充电线、采血笔(经医疗器械备案的合格产品，选配)”。