电池式医用电动钻锯

沪食药监械（准）字2014第2100415号

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上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼

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电池式医用电动钻锯

第二类

JSZJ-Ⅰ、JSZ-Ⅰ、JSZ-Ⅱ、JSJ-Ⅰ、JSJ-Ⅱ

该产品主要是由主机与锯具组件（摆锯、往复锯）、钻具组件（钻具、铣具）、钻头、自停钻头、锯片、电池、充电器组成。各型号的配置见附表。钻头、自停钻头、锯片采用GB/T1220和GB/T3280中规定的材料。充电器应具有有效的CCC证书。主要技术指标：1. 空载转速或频率：钻具≥250r/min,铣具≥15000r/min,锯具≥6000次/分；2. 输出功率：≥20W；3. 温升：空载运转5min，其头端外壳的温升不大于25℃；4. 空载噪声：钻、铣具组件≤80dB(A)，锯具组件≤90dB(A)；5. 径向跳动：主机装置钻夹头后的径向跳动小于0.5mm；6. 硬度：电动钻锯的钻头刃口、锯片齿部硬度不低于30HRC；7. 电池能量：充足的电池，以1A的电流连续放电不短于60分钟。

供医院外科手术中对骨组织进行钻孔、扩孔、锪孔、切削、磨削及锯骨等手术使用。

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上海市食品药品监督管理局

2014-03-06

2018-03-05

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