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椎板牵开器
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注册证编号
沪食药监械（准）字2012第1100432号
注册人名称
沪食药监械（准）字2012第1100432号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
椎板牵开器
管理类别
第二类
型号规格
固定式(单钩弯、单钩限位、单钩直角弯、4×4钩锐、4×4钩角弯锐、4×5钩锐、4×5钩角弯锐、4×4钩钝、4×4钩角弯钝、4×5钩钝、4×5钩角弯钝)；活动式(5×5钩锐、5×5钩钝)；梗式3×4钩；齿条式(4×4钩、5×5钩、6×6钩)
结构及组成
牵开器应采用GB/T 1220中规定20Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb材料。主要技术指标：1、固定式牵开器的锁牙应有足够的强度，牵开时各部位不得有变形、断裂。弹簧片应有足够的弹性使锁牙在工作范围内均能锁止在右柄上。齿条式和梗式牵开器在承受一定的外力时，应有足够的强度，不应有变形和自行合拢现象。各部铆接位应牢固，受力时不应有松动和脱落现象。2、牵开器的锐钩应略尖而不锐，钝钩应圆钝，表面光滑。钩的排列应整齐均匀，当锁牙脱开时，钩应对齐。交叉钩应能互相嵌入钩槽内。齿条式牵开器合拢时钩应对齐，梗式牵开器合拢时钩应能互相镶入槽内，齿条式、梗式牵开器的移动应轻松灵活，无卡塞现象。3、活动式牵开器应能绕左、右柄上鳃轴中心灵活转动，转动时螺钉不得跟动。4、固定式牵开器的鳃轴螺钉应牢固地固定在一片上，当牵开器开闭时螺钉不得跟动。5、固定式牵开器的头端摆动量应不大于3mm。6、牵开器经热处理后，其硬度为:20Cr13为40HRC～48HRC、05Cr17Ni4Cu4Nb为36HRC～44HRC。
适用范围
本产品供牵开软组织作暴露椎板用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-05-28
有效期至
2016-05-27
变更情况
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骨科手术器械中的椎板牵开器是一种常用的器械，用于骨科手术中的椎板牵开操作。下面将对椎板牵开器的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。
产品定义：椎板牵开器是一种用于骨科手术中的器械，用于牵开椎板以便医生进行手术操作。
特点：椎板牵开器具有以下特点：
1. 牵开力度可调节：椎板牵开器可以根据手术需要进行牵开力度的调节，以满足不同手术的要求。
2. 稳定性好：椎板牵开器设计合理，能够提供稳定的支撑，确保手术操作的准确性和安全性。
3. 操作简便：椎板牵开器采用人性化设计，操作简便，医生可以轻松地进行椎板牵开操作。
4. 材质安全：椎板牵开器通常采用高品质的不锈钢或钛合金材质制成，具有良好的耐腐蚀性和生物相容性。
组成：椎板牵开器通常由以下几个部分组成：
1. 牵开杆：用于牵开椎板，通常具有可调节牵开力度的功能。
2. 固定装置：用于固定椎板牵开器在患者体内的位置，确保手术操作的稳定性。
3. 手柄：用于医生操作椎板牵开器，通常具有人性化设计，方便医生使用。
类型：根据不同的手术需求，椎板牵开器可以分为不同的类型，如单个椎板牵开器和双侧椎板牵开器。单个椎板牵开器适用于单侧椎板牵开操作，而双侧椎板牵开器适用于同时进行双侧椎板牵开操作。
总结起来，椎板牵开器是一种常用的骨科手术器械，具有牵开力度可调节、稳定性好、操作简便和材质安全等特点。它由牵开杆、固定装置和手柄等部分组成，根据手术需求可分为单个椎板牵开器和双侧椎板牵开器。
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