一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准应急20202140175

注册人名称

苏械注准应急20202140175

注册人住所

淮安经济技术开发区深圳东路128号

生产地址

淮安经济技术开发区深圳东路128号

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

17.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.0cm

结构及组成

一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成；口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），口罩体内外侧由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成，口罩鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯制成，口罩带由锦纶线和少量氨纶线针织而成；口罩性状为平面型；佩戴方式为耳挂式。口罩按尺寸不同划分四种规格型号，以无菌及非无菌两种形式提供，产品经环氧乙烷灭菌应无菌，为一次性使用。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-22

有效期至

2021-05-21