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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)
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注册证编号
湘械注准20172400012
注册人名称
湘械注准20172400012
注册人住所
浏阳经济技术开发区康天路101号
生产地址
浏阳经济技术开发区康天路101号
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)
管理类别
第二类
型号规格
800人份/盒，型号：HC30-800。
结构及组成
本试剂盒包含有试剂组分和耗材组分，其中试剂组分包括溶血剂H、洗净液A和洗净液B；耗材组分包括分析柱、热敏打印纸、过滤片。各组分的主要成分见附页。
适用范围
与湖南永和阳光生物科技股份有限公司的糖化血红蛋白仪（YH-30）配套使用，用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c）的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
a. 储存条件：密封，4～30℃储存，防止冷冻及加热。b. 有效期：有效期12个月。开瓶后4～30℃可稳定8周。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-29
有效期至
2026-07-28
变更情况
/
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