人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20163402330

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广州市黄埔区科信街2号

广州市黄埔区科信街2号

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

48测试/盒

病毒核酸提取试剂，核酸扩增试剂。（具体内容详见说明书）

本试剂盒适用于宫颈脱落细胞、生殖泌尿道分泌物样本中18种HPV基因型别DNA的检测，包括 16、18、31、33、35、39 、45、51、52、56、58、59、68、73、82、26、53、66。本试剂为定性检测试剂，不能用于分型检测。

核酸提取试剂组分保存于18～25℃，核酸扩增试剂保存于-20±5℃；有效期9个月。

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国家药品监督管理局

2021-12-02

2026-12-01

2017-01-09 “生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋；广州开发区科学城南翔三路11号5栋5楼501、502房”变更为“生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”。 2021-10-27 “注册人住所：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋；生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“注册人住所：广州市黄埔区科信街2号；生产地址