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一次性使用医用口罩

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注册证编号
闽械注准20172140023
注册人名称
闽械注准20172140023
注册人住所
厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室
生产地址
厦门市海沧区东孚大道2875号4号厂房4层东侧;厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
大号、中号、小号
结构及组成
该产品为耳挂式平面口罩,由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成,其中口罩体分为内、中、外三层,内层为无纺布、中层为聚丙烯熔喷布,外层为无纺布,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-06-23
有效期至
2026-06-22
变更情况
2021年12月17日 生产地址变更由“厦门市海沧区东孚大道2875号4号厂房4层东侧; 厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室”变更为“厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室”。