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一次性使用消化道气道用导丝

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注册证编号
苏械注准20182020120
注册人名称
苏械注准20182020120
注册人住所
武进区洛阳镇新科西路27号
生产地址
常州市武进区洛阳镇新科西路27号
产品名称
一次性使用消化道气道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
GW-63(71、80、88、96)-030(080、120、150、180、230、260、300、360、420、450、460、550)-A1(A2、B1、B2、C1、C2)
结构及组成
一次性使用消化道气道用导丝分硬导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。硬导丝由绕丝和芯丝组成;包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成;斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为大头硬导丝、平头硬导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝,每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
与内窥镜配套,供消化系统或气道引导或导入其他器械用。
产品储存条件及有效期
略。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-12
有效期至
2028-01-14
变更情况
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