医用血药浓度分析仪（液相色谱法）

湘械注准20222220766

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湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼612室12号

湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼612室12号

医用血药浓度分析仪（液相色谱法）

第二类

PM3000

由液路系统接口（包含在线脱气模块）、三组泵模块、进样器模块、柱温箱模块（包含六通阀模块）、检测器模块、软件（发布版本为V1）组成。

与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体血清样本中的被检测物（药物）进行体外定性或定量检测。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-29

2027-04-28

变更时间：2022-07-07 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼612室12号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-5室”。2、变更生产地址由“湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼612室12号”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”。