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神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
国械注准20213400146
注册人名称
国械注准20213400146
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称
神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
磁性微球溶液、示踪物结合物、校准品（C0、C1、C2）、质控品（Q1、Q2）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中神经元特异性烯醇化酶（NSE）的含量。主要用于监测小细胞支气管癌和神经母细胞瘤患者的治疗及进展，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存，禁止冷冻，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-24
有效期至
2026-02-23
变更情况
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