一次性使用医用口罩

粤械注准20202140612

粤械注准20202140612

广东省湛江市椹川大道西五路4号

广东省湛江市霞山区华港路10号

一次性使用医用口罩

第二类

耳挂式（无菌型），17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×7.5cm；耳挂式，17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×7.5cm；耳挂式-I，17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×7.5cm、19.5cm×8cm、18.2cm×9.5cm；耳挂式-II，19.5cm×8cm、18.2cm×9.5cm；耳挂式-III，17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×7.5cm、19.5cm×8cm、18.2cm×9.5cm。

由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由三层非织造布构成。里外两层由非织造布材料制成，中间层由熔喷布组成。非无菌型为非灭菌产品，一次性使用；无菌型经环氧乙烷灭菌后无菌，一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

无

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广东省药品监督管理局

2020-05-15

2026-01-13

2021-01-20: 1、型号、规格由“耳挂式。17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×7.5cm”变更为“型号：耳挂式（无菌型）、耳挂式。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×7.5cm。”。 2、结构及组成由“由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由三层非织造布构成。里外两层由非织造布材料制成，中间层由熔喷布组成。为非灭菌产品，一次性使用。