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天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法)
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注册证编号
粤械注准20202400279
注册人名称
粤械注准20202400279
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×16mL, R2:1×4mL;R1:2×48mL,R2:2×12mL;R1:4×40mL, R2:1×40mL;R1:4×60mL ,R2:1×60mL;R1:5×60mL ,R2:5×15mL;R1:6×80mL ,R2:6×20mL。
结构及组成
试剂1(R1):L-天冬氨酸,10 g/L;乳酸脱氢酶,2.0 KU/L;苹果酸脱氢酶,2.0 KU/L;还原型辅酶Ⅰ(NADH),0.3 g/L;三羟甲基氨基甲烷(Tris-HCl),6 g/L。 试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷(Tris-HCl),6 g/L;α-酮戊二酸钠,12 g/L。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2℃~8℃下避光储存,有效期为12个月;试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定30天;试剂不可冰冻。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2025-03-15
变更情况
/
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