免疫球蛋白(lgG)测定试剂盒（免疫比浊法）

沪食药监械（准）字2013第2400380号

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上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼

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免疫球蛋白(lgG)测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

（单位：毫升）⑴R1 2×60，R2 2×12；⑵R1 8×60，R2 2×48；⑶R1 2×50，R2 1×20；⑷R1 4×50，R2 2×20；⑸R1 3×20，R2 3×5；⑹R1 1×100，R2 1×20；⑺R1 2×50，R2 1×20；⑻R1 5×50，R2 1×50

R1：含聚乙二醇的Tris缓冲液（pH 7.6）、氯化钠、清洁剂和防腐剂；R2：抗人免疫球蛋白（IgG）抗血清。产品有效期：2～8℃保存18个月，15～25℃保存10天。附件：产品标准，产品说明书。

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中免疫球蛋白（IgG）的含量，作辅助诊断用。

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上海市食品药品监督管理局

2013-02-21

2017-02-20

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