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磁微粒及酶结合物2(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
湘械注准20222401039
注册人名称
湘械注准20222401039
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号
产品名称
磁微粒及酶结合物2(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
型号1:50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒型号2:50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒型号3:50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒型号4:50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
该产品用于本公司检测人体血清或血浆中IgA(IgM、IgA/IgG/IgM)抗体的含量。
产品储存条件及有效期
1.本试剂盒储存条件为2~8℃,有效期12个月;2.避免阳光直射,密封避光保存;3.试剂运输要求:置于2~8℃环境下运输,运输过程中避免碰撞;4.开启使用后剩余试剂需及时密封并2~8℃保存;5.开封试剂2~8℃保存28天;6.在机试剂2~8℃保存28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-09
有效期至
2027-06-08
变更情况
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