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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
国械注准20223400199
注册人名称
国械注准20223400199
注册人住所
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
磁珠组分、校准品组分、抗原I组分、吖啶酯组分、抗原II组分。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中丙型肝炎病毒（HCV）抗体。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-15
有效期至
2027-02-14
变更情况
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