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血脂分析仪

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注册证编号
浙械注准20202220679
注册人名称
浙械注准20202220679
注册人住所
浙江省杭州市莫干山路1418-23号1幢701室、705室(上城科技工业基地)
生产地址
浙江省杭州市莫干山路1418-50号1幢5层
产品名称
血脂分析仪
管理类别
第二类
型号规格
LP-101、LP-102
结构及组成
产品由血脂分析仪和质控测试卡组成。其中分析仪由液晶显示屏(LCD),按键,测试卡支架,外壳,电池盒盖,USB端口和微处理器控制(内含数据分析处理软件)组成。LP-102型血脂分析仪中包含蓝牙数据传输模块。质控测试卡由色块和塑料外板组成。
适用范围
与血脂测试卡(干化学法)配套使用,供各级专业医疗机构用于定量检测人体全血、血浆或血清中的总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)和甘油三酯(TG)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-05-09
有效期至
2025-07-13
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市莫干山路1418-25号1幢三层301-303室(上城科技工业基地)变更为浙江省杭州市莫干山路1418-23号1幢701室、705室(上城科技工业基地);生产地址由浙江省杭州市莫干山路1418-25号2幢C座一层变更为浙江省杭州市莫干山路1418-50号1幢5层。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
临床检验器械血脂分析仪是一种用于测量人体血液中脂质含量的仪器。它可以通过分析血液中的胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇等指标,帮助医生评估患者的血脂水平,从而指导临床诊断和治疗。 血脂分析仪的特点是快速、准确、便捷。它采用先进的光学技术和生化分析方法,能够在短时间内完成血脂指标的测量,结果准确可靠。同时,血脂分析仪操作简单,只需少量血液样本即可进行分析,方便医生和患者使用。 血脂分析仪通常由主机、试剂盒和显示屏组成。主机是仪器的核心部分,包括光学系统、电子系统和数据处理系统,负责采集和处理血液样本的信息。试剂盒是血脂分析的关键,其中包含了各种试剂和标准品,用于测量血液中的脂质指标。显示屏用于显示测量结果和相关信息,方便医生和患者查看。 根据不同的测量原理和功能,血脂分析仪可以分为多种类型。常见的类型包括光学法、电化学法和免疫法。光学法血脂分析仪通过测量血液中脂质分子对特定波长光的吸收程度来计算脂质含量。电化学法血脂分析仪则利用电化学传感器测量血液中的电流变化,从而得出血脂指标。免疫法血脂分析仪则通过特定的抗体与血液中的脂质结合,再利用荧光或酶标记的方法进行测量。 总之,临床检验器械血脂分析仪是一种用于测量血液中脂质含量的仪器。它具有快速、准确、便捷的特点,由主机、试剂盒和显示屏组成。根据不同的测量原理和功能,血脂分析仪可以分为光学法、电化学法和免疫法等多种类型。这些仪器在临床诊断和治疗中起到了重要的作用。
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