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髋关节假体组件-陶瓷股骨头
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注册证编号
国械注准20203130550
注册人名称
国械注准20203130550
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧
产品名称
髋关节假体组件-陶瓷股骨头
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合ISO 6474.2标准的氧化锆增强的高纯氧化铝基复合陶瓷（X型）制成。产品以灭菌状态交付，采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
髋关节假体组件-陶瓷股骨头产品与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-09
有效期至
2025-06-08
变更情况
2020-09-28 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。
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