数字医用诊断X射线成像系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3300155号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3300155号

注册人住所

上海市杨浦区临青路430号

生产地址

上海市杨浦区临青路430号

产品名称

数字医用诊断X射线成像系统

管理类别

第三类

型号规格

DSM90-A

结构及组成

结构及组成：高压发生器(Indico 100 RF 65KW(VZW2930FC2-G7))、X射线管,管套(SV 150/40/80C-100L,B-199) ；图像探测器、限束器、上球管诊断床X710、床电器控制立柜、床控键盘、图像系统工作站、液晶显示器(透视)、图像显示器(摄影、控制)。性能：标称电功率63kW；X射线管：SV 150/40/80C(焦点：1.0/0.6；旋转阳极)、SG-796B(焦点：1.0/0.6；旋转阳极)；碘化铯动态平板;摄影电压：40～150kV；摄影电流：10～800mA；透视电压：40～125kV；透视电流：0.5～6mA；加载时间调节范围1ms-6300ms；时间电流积：0.5mAs～1000mAs。

适用范围

该产品供医疗机构作胸部,腹部,骨与软组织,胃肠的X射线检查用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-01-28

有效期至

2015-01-27