外周球囊扩张导管

国械注准20203030874

国械注准20203030874

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层

外周球囊扩张导管

第三类

见附页

产品由末端、球囊、显影环、外管、内管、导管座套管、导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用于扩张髂动脉、股动脉、股髂动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的狭窄处，还可以用来治疗先天性或后天动静脉透析瘘管造成的阻塞性病变。

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国家药品监督管理局

2020-11-09

2025-11-08

2021-08-11 “注册人住所：深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层”。 2023-07-17 生产地址由:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层；生产地址变更为:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9