结核分枝杆菌显微扫描系统

浙械注准20162220909

浙械注准20162220909

浙江省余姚市舜宇路66-68号

浙江省余姚市舜宇路66-68号；浙江省余姚市城区世南西路1898号

结核分枝杆菌显微扫描系统

第二类

FS400、FS200、FS50、FS30

由主机和软件（V1）组成。主机包括光学成像系统、扫描系统、控制系统、切片盒和触摸屏（FS200）组成

通过对痰涂片进行显微扫描、并对扫描图像进行结核分枝杆菌的识别、分类，为临床结核病诊断提供辅助参考。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2018-10-10

2021-11-10

型号规格：由“FS400、FS200、FS50”变更为“FS400、FS200、FS50、FS30”。 变更后的技术要求详见附件。 注册人根据变更内容自行修订产品说明书和标签。