超声软组织切割止血设备

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注册证编号

国械注准20213010597

注册人名称

国械注准20213010597

注册人住所

泰州港经济开发区双创基地内6号楼

生产地址

泰州港经济开发区双创基地内6号楼

产品名称

超声软组织切割止血设备

管理类别

第三类

型号规格

BN-CSD-100

结构及组成

产品由主机(型号：BN-CSD-100)、换能器(型号： BN-CSD-JH、BN-CSD-WH)、一次性使用超声软组织手术刀头(型号：BN-CSD-NJS09、 BN-CSD-NWS14、BN-CSD-NWS23、 BN-CSD-NWS36、BN-CSD-NWS45)、一次性使用扭力扳手和脚踏开关（型号：F01）组成。

适用范围

在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过 5mm 的血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-08-05

有效期至

2026-08-04

变更情况

2022-04-20 原注册证中结构组成、产品技术要求发生变更，变更对比表见附件。 2023-04-13 “注册人住所：泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋3层东侧；生产地址：泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋3层东侧”变更为“注册人住所：泰州港经济开发区双创基地内6号楼；生产地址：泰州港经济开发区双创基地内6号楼”。 2024-01-12 产品技术要求变更见《产品

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