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肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
浙械注准20172400005
注册人名称
浙械注准20172400005
注册人住所
宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址
宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称
肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:20ml×1,R2:5ml×1;R1:20ml×2,R2:5ml×2;R1:20ml×3,R2:5ml×3;R1:20ml×4,R2:5ml×4;R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:40ml×3,R2:10ml×3;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:6
结构及组成
试剂R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 ,氯化钠(NaCl);试剂R2:包被有抗人肌钙蛋白抗体的胶乳颗粒,叠氮钠;肌钙蛋白Ⅰ校准品:肌钙蛋白Ⅰ(蛋白基质)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的含量 。
产品储存条件及有效期
试剂2-8℃密闭条件下储存,有效期12个月;校准品-20℃条件下储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-10-26
有效期至
2027-01-02
变更情况
/
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