白细胞介素6检测试剂盒（化学发光法）

苏械注准20232400273

苏械注准20232400273

南京市江北新区药谷大道197号

南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层,南京市江北新区药谷大道197号

白细胞介素6检测试剂盒（化学发光法）

第二类

试剂：20人份/盒， 50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒， 60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒， 70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒， 80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人

A磁珠试剂：磁性微粒（0.125%），IL-6抗体（鼠）（1μg/mL），叠氮钠（0.1%），Tris缓冲液（1.2%），吐温20（0.1%），牛血清白蛋白（0.1%），蛋白稳定剂（0.1%）。 B吖啶酯标记试剂：标记吖啶酯的特异性IL-6抗体（鼠）（0.1μg/mL），叠氮钠（0.1%），磷酸盐缓冲液（3%），牛血清白蛋白（0.1%），吐温20（0.15%）。 白细胞介素6质控品（选配）：冻干粉，含两种浓度白细胞介素6（IL-6）抗原（鼠）的磷酸盐缓冲液基质。质控品水平1的浓度范围为24~56pg/mL；水平2的浓度范围为144~336pg/mL。 白细胞介素6校准品（选配）：冻干粉，含两种浓度白细胞介素6（IL-6）抗原（鼠）的磷酸盐缓冲液基质。校准品水平1的靶值及不确定度为（18±7.2）pg/mL；水平2的靶值及不确定度为（700±280）pg/mL。 另外，还配有含定标曲线的射频卡。

用于体外定量检测人体血清、血浆或全血中的白细胞介素6（IL-6）含量。

试剂2-8℃保存有效期15个月；开瓶后2-8℃保存可稳定1个月。 校准品和质控品2-8℃密闭保存有效期15个月；开瓶后2-8℃保存可稳定7天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-03-06

2028-03-05

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