人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金法）

粤械注准20192400734

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深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402

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人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金法）

第二类

100人份/盒、50人份/筒

试纸测试条组成，检测条由检测区（羊抗人的HCG抗体）、质控区（羊抗鼠的IgG抗体）和胶体金结合物（鼠抗人的β-HCG单克隆抗体）和硝酸纤维素膜等支持物组成。

定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），用于早期妊娠的辅助诊断。

避光、干燥处2-30℃保存，有效期24个月。盒装试剂条开封后应立即使用；在18-25℃保存，湿度≤70%条件下，简装试剂条应于开封后7天内用完。

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广东省食品药品监督管理局

2023-12-25

2029-06-26

2024-03-07: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402”。