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普通肝素质控品
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注册证编号
湘械注准20222401203
注册人名称
湘械注准20222401203
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称
普通肝素质控品
管理类别
第二类
型号规格
1.水平1：3×1mL，水平2：3×1 mL；2.水平1：6×1mL，水平2：6×1 mL。
结构及组成
含有不同浓度的肝素钠的牛血浆的冻干品。
适用范围
用于本公司适配试剂抗Xa测定试剂盒（发色底物法）或检测系统的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
质控品复溶后于2～8℃可保存24小时，不可冻融。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-30
有效期至
2027-06-29
变更情况
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