唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

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注册证编号

赣械注准20212400070

注册人名称

赣械注准20212400070

注册人住所

江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号

生产地址

江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号

产品名称

唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

管理类别

第二类

型号规格

详见附页

结构及组成

剂型:液体双试剂 (R1 试剂、R2 试剂)，校准品、质控品另购或选配 R1 试剂 Tris-HCL 0.1M PH7.0 神经氨酸甘酶 >0.2KU/L 乳酸脱氢酶 >2KU/L R2 试剂 Tris-HCI 0.1M PH9.0 NADH >0.13mmol/L N-乙酷神经氨酸醛缩酶 >2KU/L 校准品(液体) 唾液酸、缓冲液基质 40~80mg/dL 质控品(液体) 唾液酸、缓冲液基质 40~200mg/dL

适用范围

用于体外定量检测人血清中唾液酸的含量。

产品储存条件及有效期

试剂于 2-8C密封避光保存，可稳定 12 个月，开瓶后，在2-8C条件下可稳定28 天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2021-04-06