直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

川械注准20172400102

川械注准20172400102

成都市高新区天欣路101号

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

第二类

1.试剂规格（体积×数量） 试剂1 60ml×3，试剂2 45ml×1； 试剂1 90ml×2，试剂2 45ml×1； 试剂1 50ml×4，试剂2 50ml×1； 试剂1 60ml×2，试剂2 15ml×2； 试剂1 40ml×2，试剂2 10ml×2； 试剂1 40ml×1，试剂2 10ml×1； 试剂1 60ml×6，试剂2 45ml×2； 试剂1 60ml×4，试剂2 60ml×1； 试剂1 66ml×6，试剂2 43ml×6； 试剂1 90ml×2，试剂2 90ml×1； 试剂1 60ml×2，试剂2 30ml×2；试剂1 60ml×2，试剂2 60ml×1； 试剂1 66ml×2，试剂2 26ml×2；试剂1 66ml×1，试剂2 26ml×1； 试剂1 45ml×2，试剂2 16ml×2；试剂1 90ml×2，试剂2 65ml×1； 试剂1 60ml×3，试剂2 20ml×3；试剂1 60ml×4，试剂2 20ml×4； 试剂1 60ml×10，试剂2 20ml×10；试剂1 90ml×2，试剂2 60ml×1； 试剂1 70ml×1， 试剂2 23ml×1；试剂1 70ml×2，试剂2 23ml×2； 试剂1 60ml×3， 试剂2 50ml×1；试剂1 90ml×2，试剂2 50ml×1； 试剂1 60ml×2，试剂2 17ml×2； 试剂1 40ml×2，试剂2 12ml×2； 试剂1 35ml×2，试剂2 15ml×2； 试剂1 45ml×2，试剂2 18ml×2； 试剂1 24ml×2，试剂2 6ml×2； 试剂1 60ml×2，试剂2 14ml×3； 试剂1 15ml×4，试剂2 12ml×2； 试剂1 70ml×4，试剂2 70ml×1； 试剂1 12ml×2，试剂2 12ml×2；试剂1 800ml×1，试剂2 200ml×1； 试剂1 4000ml×1，试剂2 1000ml×1； 试剂1 5000ml×4，试剂2 5000ml×1。 2.校准品规格（冻干粉末×数量） 冻干粉末×1支，以1.0ml纯化水复溶。

试剂1 氨基磺酸 35g/L 氯化钠 0.9g/L 试剂2 2，4-二氯苯胺 2g/L 直接胆红素校准品 牛磺酸胆红素钠盐 标示值见瓶签 测定系统可溯源至企业标准； 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

体外定量测定人血清样本中直接胆红素（D-Bil）的浓度。

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光贮存可稳定30天，-20℃保存可稳定3个月。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

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四川省药品监督管理局

2022-01-11

2027-04-16

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