一次性使用造影导管

国械注准20163772106

国械注准20163772106

上海市嘉定区金园一路925号2幢

上海市嘉定区金园一路925号

一次性使用造影导管

第三类

见附页

本产品由导管座、导管、末端软管和保护套组成。导管座和保护套采用聚碳酸酯材料制造，导管由Pebax加304不锈钢编织网加工而成，末端软管由Pebax制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

本产品用于注射或输入对照介质和/或液体，用于冠状动脉血管造影检查。

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国家食品药品监督管理总局

2016-09-06

2021-09-05

2018-11-06 1.变更增加型号规格，见产品技术要求规格型号对比表。 2.适用范围中“用于冠状动脉血管造影检查”变更为“用于血管造影检查，神经血管应用除外”。 2021-04-26 “生产地址：上海市嘉定区金园一路925号”变更为“生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。