中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（速率散射比浊法）

冀械注准20152400037

冀械注准20152400037

石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼

河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（速率散射比浊法）

第二类

1测试/盒（装量A：试剂1：240μL×1、试剂2：80μL×1）、25测试/盒（装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2 ：2mL×1）、50测试/盒（装量A：试剂1：240μL×50、试剂2：80μL×50；装量B：试剂1：12mL×1、试剂2 ：4mL×1）、100测试/盒（装量A：试剂1：240μL×100、试剂2：80μL×100；装量

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液10mmol/L、聚乙二醇60003.2%、叠氮钠0.1%；试剂2：抗NGAL的抗体、胶乳10mL/L、叠氮钠0.1%。L/L、叠氮钠0.

用于体外定量测定血清或血浆中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

2~8℃条件下储存试剂，有效期 12 个月。试剂开瓶后，2~8℃条件下储存，有效期 1 个月。

/

/

/

河北省药品监督管理局

2019-11-07

2024-11-06

2023-02-22:1.生产地址:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼” 2.住所:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼” ,2023-06-21:1.注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法:“2.8稳定性 试剂盒未开封在2